迎来新十年的医药冷链，面临哪些瓶颈与机遇？

2030年，我国生物药市场规模有望达到1.3万亿元，占全球生物药市场规模比重进一步提高。万亿蓝海市场，将带动医药冷链物流行业迎来强劲发展的新十年。

1.冷链药品“万亿蓝海”

生物药具有无限光明的发展前景。2021年全球生物药市场规模超过4000亿美元，预计2030年达到8000亿美元，全球生物药市场规模迅速扩张。

据测算，2021年我国生物药市场将突破5500亿元(含新冠疫苗)，同比增长约40%，市场增速领跑药品整体市场，陆续上市的创新药成为推动生物药市场规模扩张的重要动力。

图：2018-2021年生物药市场规模

尽管我国国产创新药的研发与供给呈增长态势，但仍和欧美发达国家存在距离。2021年美国生物药市场规模达到2600亿美元，占全美医药市场整体规模的45%，占全球生物药市场规模约60%。虽然我国生物药市场规模占全球生物药市场规模比重进一步提升，达到19%，但仍存在很大的提升空间。

图：2021年主要国家生物药市场规模占比

我国生物药市场虽然处于发展初期，但在制备工艺的发展、创新研发的持续投入、仿制药物的跟进以及利好政策的支持下，将保持快速增长趋势，2030年有望达到1.3万亿元规模。

2.医药冷链“乘势东风”

我国生物药市场规模的不断扩大将进一步带动医药冷链物流强势增长。未来十年，将是医药冷链物流行业蓬勃发展的重要机遇期。

2021年，在新冠疫苗集中批量上市、生物药规模增长、国家政策利好等因素的影响下，我国医药冷链物流费用总额已突破200亿元。初步测算，2030年医药冷链物流费用总额将突破600亿，年平均增速12%以上。

图：2030年我国医药冷链物流费用总额预测

医药冷链物流市场欣欣向荣，医药冷藏车、医药冷库、医药保温箱等基础设施设备建设水平进一步提升，逐渐向高标准、集成化、自动化、现代化方向迈进。

3.国家层面加强医药冷链顶层设计

2021年12月，国务院办公厅出台了《“十四五”冷链物流发展规划》，明确了“十四五”医药冷链物流发展方向，对提高医药产品物流全过程品质管控能力以及构建新发展格局具有重要意义。

4.行业协会加强医药冷链物流标准化建设

医药冷链物流行业标准不断完善，《药品冷链物流运作规范》国家标准与2022年6月1日正式实施，《疫苗储存与运输服务规范》行业标准由中物联医药物流分会牵头申报，国家发改委于2021年12月正式批准立项，目前正处于起草阶段，计划明年报批、发布。

国家、行业、企业乃至社会大众对医药冷链的发展倍加关注，频发的政策、标准会让行业更加规范安全。

但当前医药冷链物流行业发展仍然面临一系列痛点、难点、堵点问题，成为从业者隐隐难除的“心头刺”。

5.冷链物流“通堵消痛”

2021年，中物联医药物流分会受国家发改委、国家药监局、交通运输部等部委委托，开展《我国医药冷链物流发展现状及对策建议研究》《“十四五”医药冷链物流发展规划》等课题研究工作，期间对行业所面临问题及优化对策进行调研并呈报。以下罗列了几点突出问题：

多仓联动、异地设仓问题。存在部分省(市)缺乏政策落实细则，各省政策执行标准不一的现象，导致企业多仓联动、异地设仓难，增加了全行业的物流成本。

药品第三方物流准入资质问题。各地监管部门监管思路和开放程度不一，对于社会化第三方医药物流准入资格的理解和执行不一，第三方物流委托要求不一，各地审核资质要求不一。

药品追溯体系建设问题。存在系统种类较多，多种编码共存，操作标准不一，需要多重操作且数据安全顾虑等现象。

药品冷链物流设施设备验证标准不一问题。设施设备验证要求不一，存在重复验证的现象，产生验证成本较高、及时性差的问题。

此外，还有诸如航空冷链物流专业建设、应急救援体系、终端验收等不完善、缺标准等一系列亟待解决的问题。